Разработка и тестирование вакцины от COVID-19: особенности нового препарата

Новую вакцину от коронавируса в III фазе испытаний будут тестировать 40 тысяч человек.
3-ю фазу лабораторных исследований отечественной аденовирусной вакцины от коронавирусной инфекции, в планах начать уже в ближайшее время. В исследовании будут участвовать примерно 40 тысяч добровольцев, сообщили производители вакцины. Можно смотреть новости про ковид на covidx.ru/, где регулярно обновляется информация.

Разработка вакцины

Новая вакцина создана с применением вирусного вектора, у которого забрали возможность распространяться, а в геном внедрили последовательность, блокирующую S-белок COVID-19. Оказываясь в человеческом организме, вирус провоцирует воспроизведение коронавирусного S-белка, благодаря чему формируется ответная реакция иммунной системы. В новой вакцине применяется 2 различных вида аденовируса, потому требуется вакцинироваться дважды с перерывом в 3 недели. Разные векторы применяются для того, чтобы иммунитет среагировал конкретно на вирусные белки, а не сам аденовирус.

Официальная регистрация вакцины была одобрена по результатам совмещенных первых двух фаз испытаний, в которых принимали участие более 70 добровольцев в разной возрастной категории, при чем испытания проходили в отрытом формате. Пока что итоги испытаний первых двух фаз еще не озвучены.
Руководитель проекта подчеркнул, что вакцина показала «хороший профиль безопасности». У добровольцев не было обнаружено каких-либо побочных влияний. Самые частые побочные эффекты, которые встречались – это увеличение жара, болевые ощущения в месте укола и головные боли. При этом у испытуемых была зарегистрирована выраженная реакция иммунной системы. Он отметил, что свидетельство о регистрации новой вакцины выдано при определенных обстоятельствах, это значит, что постоянным оно будет только если 3 фаза пройдет успешно.

Испытания вакцины

Глава фонда инвестиций, который занимается обеспечением производства вакцины, рассказал, что финальные испытания будут выполнены по всем нормам и требованиям.

Совместно с испытанием будет проходить вакцинация категорий риска, при этом состояние испытуемых будет находиться под особым контролем. Все инъекции будут иметь личный QR-код, каждый испытуемый установит программу для телефона, через нее смогут контролировать вакцинированных граждан.

Недавно в РФ запускалась 3 фаза лабораторных исследований иной вакцины от коронавируса, созданной китайской организацией и уже одобренной для определенного использования военнослужащими из Китая. Разработкой над вакциной от коронавирусной инфекции занимаются и прочие компании всех стран мира.

Советуем прочитать
Оставить комментарий